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此外,诺华原是该领域的先行者,其开发的Piqray是全球首款在实体瘤中获批的PI3Kα抑制剂。但这款具有里程碑意义的药物,也最早遭遇了难以回避的安全性挑战。在其关键的III期临床研究SOLAR-1中,对于既往接受芳香化酶抑制剂治疗后进展、携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,接受Piqray联合氟维司群治疗后,出现3级及以上高血糖的患者比例达到36.6%。
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